Lectura Crítica del Estudio REALIZE-K – Clara Bonanad | 5 Minutos de Oro

Описание: En este video analizamos el ensayo clínico REALIZE-K, publicado en 2024, que evalúa el papel del ciclosilicato de sodio y circonio para permitir la optimización de la espironolactona en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida y riesgo de hiperpotasemia.

🔎 Se trata de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con diseño randomized withdrawal, en el que solo se aleatorizaron los pacientes que toleraron previamente el quelante y alcanzaron normopotasemia.

🩺 ¿Qué evaluó el estudio?

🎯 Objetivo principal: mantener normopotasemia y optimizar espironolactona (≥25 mg/día) durante 6 meses.

📊 El 71% de los pacientes con ciclosilicato lograron el objetivo frente al 36% con placebo.

📉 Reducción del 50% en el riesgo de hiperpotasemia.

📉 Menor necesidad de suspender o reducir espironolactona.

⚖️ Aspectos clave de la lectura crítica

✔️ Diseño sólido y metodología estadística robusta.

⚠️ No estaba dimensionado para eventos clínicos (mortalidad o hospitalización).

⚠️ Población seleccionada y con cierto desequilibrio basal entre grupos.

📌 Mayor tasa exploratoria de eventos de insuficiencia cardíaca en el grupo activo, que debe interpretarse con cautela.

🧠 Conclusión

El ciclosilicato de sodio y circonio facilita la optimización de espironolactona en pacientes con insuficiencia cardíaca y riesgo de hiperpotasemia. Sin embargo, aún se necesitan estudios diseñados específicamente para evaluar su impacto en eventos clínicos duros.

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⚠️ Aviso importante: Este vídeo está dirigido exclusivamente a profesionales sanitarios habilitados para prescribir y dispensar medicamentos. Se trata de un contenido de carácter orientativo y divulgativo; no debe sustituir el diagnóstico ni el tratamiento realizado por un profesional sanitario. Ante cualquier duda, consulte con su médico.