S7E6 Боб Хэнкинс | Руководство разработкой медицинских устройств и работа с FDA

Описание: Боб Хэнкинс обладает более чем 20-летним опытом работы в индустрии медицинских изделий, охватывающим руководство инженерными проектами, разработку продукции, совершенствование процессов и стратегическое техническое руководство. В качестве директора по инженерии в TE Connectivity он возглавляет глобальную команду инженеров и ученых, занимающихся проектированием, разработкой и поставкой инновационных, ориентированных на клиента решений в области медицинских изделий, в частности, сложных компонентов, изготовленных методом механической обработки, экструзии и лазерной резки. В этой роли он обеспечивает проектирование с учетом технологичности производства и качества в соответствии со стандартом ISO 13485, сочетая глубокое техническое понимание с дисциплиной производства, определяемой нормативными требованиями.

До своей нынешней должности Боб возглавлял отдел исследований и разработок в Nordson Medical и занимал ключевые руководящие должности в нескольких компаниях, занимающихся медицинскими изделиями, включая надзор за платформами разработки продукции, многопрофильными инженерными операциями, автоматизацией производства и запуском систем. На протяжении своей карьеры он оттачивал ключевые компетенции в области совершенствования производственных процессов, непрерывного совершенствования (включая методологии Six Sigma/Lean), проектирования для производства/сборки, соответствия нормативным требованиям (ISO 13485, ISO 14971, FDA) и исследований и разработок продукции для рынка здравоохранения.

Образование Боба включает степень бакалавра наук в области машиностроения Калифорнийского университета в Ирвайне и степень Executive MBA Школы Дракера при Клермонтском университете. Это сочетание технического и бизнес-образования позволяет ему руководить инженерными организациями, обеспечивая связь инноваций с оперативным исполнением, развитием клиентов и качеством.

В этом эпизоде ​​мы рассмотрим, как Боб подходит к руководству инженерными командами в регулируемой сфере медицинских изделий, как он внедряет улучшения в проектировании и процессах на глобальном уровне, как он балансирует инновации с производственной строгостью и какие советы он может дать инженерам, стремящимся занять руководящие должности в сфере медицинских технологий. Мы также обсудим его взгляды на то, как будет выглядеть следующая волна производства и проектирования медицинских устройств, и как руководители инженерных подразделений могут способствовать развитию культуры превосходства, расширения прав и возможностей и достижения результатов.

ССЫЛКИ:

Свяжитесь с Бобом Хэнкинсом в LinkedIn:   / rthankins  
Посетите веб-сайт TE: https://www.te.com/en/home.html

Аарон Монкур, ведущий

00:00 Подкаст Боба Хэнкинса
00:42 Введение и представление гостя
01:35 Путь Боба в инженерию
02:10 Мнения отца Боба
03:30 TE: связь и масштабирование инженерных операций
05:06 Проблемы в регулируемых средах
06:19 Важность документации и управления рисками
07:07 Уроки FMEA и проблемы с подшипниками
09:39 Роль временного технического директора и стратегическое руководство
12:31 Баланс скорости и риска в инженерии
14:08 Распространенные ошибки в разработке медицинских устройств
15:55 Директор по разработке компонентов
21:26 Проблемы в Лидерство и коммуникация
27:14 Расширение возможностей инженеров и советы по лидерству
34:00 Борьба со стрессом и поддержание баланса
38:26 Заключение и контактная информация

#Engineeringpodcast #medicaldevices #regulatory #FDA #FMEA #communication #leadership #negotiation