完了！仿製藥暴雷！2毛錢，救命藥變奪命藥！專坑中國人！便宜沒好貨？制藥公司為求集采競標，喪心病狂，草菅人命，一本萬利！中國醫藥界陷入品質危機，用生命為造假買單！

Описание: 專坑中國人！仿製藥暴雷！
3分錢的阿司匹林腸溶片，2毛2的間苯三酚注射液讓人懷疑便宜沒好貨。

集采藥品用於醫保，關係著無數人的生命，所以此事應該非常嚴格，記得當時有人信誓旦旦的說便宜的集采藥沒問題，沒想到這麼快就出現問題了。

在醫藥領域，仿製藥憑藉其價格優勢，一直承擔著為患者提供可負擔醫療解決方案的重任。然而，當一款售價僅 2 毛錢的仿製藥陷入品質危機，整個行業和社會的神經都被狠狠刺痛。近期，一則關於 2 毛錢仿製藥暴雷的消息在醫藥界掀起軒然大波，讓人們對仿製藥的品質安全產生了深深擔憂。

2024年底，北方一家制藥公司的辦公室裏，幾位研發、採購人員圍坐一圈，在稿紙上、白板上疾筆寫下一串串數字。3分錢/片的阿司匹林腸溶片、0.22元/支的間苯三酚注射液，按照理論成本，無論換多少種計算方法，他們也算不出這個價格。此時，第十批集采的中標價剛剛出爐，整個醫藥圈都騷動起來。

“至少需要五六毛！”有人把筆一擱，最後一輪演算，成本價最多還是只能壓到這裏。研發主管張清沉思片刻，試圖給出合理解釋：“估計是為了打出品牌”。馬上有人附和：“如果企業技術很厲害，應該有更好的方式控制成本吧……”

張清在仿製藥研發領域摸爬滾打了七年，經手過50餘個研發專案。他所在的公司曾參與集采競標，有幾款產品順利中標。通常，他會遇到兩三毛錢的壓價，覺得這在預期範圍之內，規模效應帶來的持續訂單和利潤，與暫時的讓價相比，總是更有誘惑力的。但第十批集采的激烈廝殺，他卻前所未見。

而近期，就在第十批集采落地前夕，飽受爭議的超低價中標藥間苯三酚注射液忽然被曝出不符合要求，兩家涉事藥企遭同步重罰——委託方四川海夢智森生物制藥有限公司與受託方太極集團四川太極制藥有限公司被列入違規名單，創下罕見的"連坐"處罰先例，此後被暫停18個月國家集采資格。

這幾年，隨著B證藥企在市面上爆發式增長，“立項+外包研發+委託生產”的低投入模式，在集采戰場上大“卷”四方，那些押注集采暴富的玩家，讓業內感到頭疼不已。甚至有專門為集采成立的公司，在集采賭桌上“All in”一局，期待著押中就是一本萬利。


4月，第十批集采藥就要正式落地了。這場“國采大考”本已塵埃落定，但就在藥企磨刀霍霍之際，一紙公告將海夢智森與四川太極踢出局外——這對曾以“地板價”攪動市場的組合，終究被自己的鍘刀斬落馬下。

這場戲劇性轉折的伏筆，早在去年12月底就已埋下。第十批集采各大藥企激烈廝殺，僅間苯三酚注射液就有36家藥企競爭。當時海夢智森以0.22元/支的“骨折價”中標，較最高有效申報價（2.8805元）暴降92.36%，價格僅為第二名報價的一半。

間苯三酚注射液是一種用於緩解平滑肌痙攣性疼痛的處方藥，是目前臨床上針對急性痙攣性疼痛的一線治療藥物。這與3分錢的阿斯匹林一樣，一度引發人們對藥效的擔憂。

海夢智森是個成立5年的新兵，公司沒有自己的生產車間，在2020年10月獲得四川省首張《藥品生產許可證》B證。所謂“B證藥企”，簡言之就是代工生產藥品的委託方，它雖然沒有生產能力，但是可以找代工廠，委託有“受託生產資質”的C證企業生產藥品。不過，B證藥企必須負責管理藥品全生命週期。

而此次被踢出集采，正是因為海夢智森沒有做好品質管理工作。根據四川省藥監局發佈的監督檢查通告，這導致受託生產企業部分批次產品關鍵生產過程出現偏差，且未按規範要求開展偏差處理。因此，產品不符合藥品生產品質管理規範（GMP）要求。

在藥監部門的回應中，對問題作了進一步說明：企業個別批次產品在生產過程個別設備自動記錄出現異常，操作人員未按規範要求報告並處理。

為什麼會出現這樣的問題？目前仍待更為詳細的調查結果。海夢智森多年來參保人數僅十餘人，2022年突然驟增至255人，卻又在一年後降到31人。員工數據坐過山車背後，海夢智森是否為了應對監管突擊式擴編、或在集采籌備階段組建臨時團隊？如今的處罰已讓這家公司的藥品生產管理能力存疑。

受託方四川太極還肩負著兩款集采品種的生產任務：鹽酸格拉司瓊注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液。目前，藥監部門未發現這些集采藥品生產存在違規行為。
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