Изменения в FDA в сфере продуктов питания и косметики в 2025 году: как багамские компании могут п...

Описание: Свяжитесь со специалистом по регулированию: https://www.registrarcorp.com/contact...

Подпишитесь на нас в социальных сетях:
  / registrar-corp  
  / registrarcorp  
X / https://x.com/registrarcorp

Инспекции FDA неизбежны для производителей лекарственных препаратов — будь то получение предварительного одобрения нового продукта, обеспечение соответствия требованиям GMP, проверка отчетов после регистрации или расследование жалоб и отзывов. Хотя причины могут быть разными, инспекторы FDA следуют установленным процедурам, и знание того, чего ожидать, может стать решающим фактором в том, чтобы инспекция прошла гладко, а не с трудом.

В этом вебинаре Ларри Стрингер, бывший руководитель и следователь FDA, проработавший более 30 лет в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США, поделится своим опытом проведения сотен инспекций и руководства пересмотром Руководства по проведению расследований (IOM) FDA — основного справочника для полевых следователей.

Вы получите четкое представление о том, как следователи подходят к проведению инспекций, что они оценивают и, что самое главное, как ваша команда может подготовиться и отреагировать для защиты вашей деятельности.

Ответы на ключевые вопросы

1. Что делает следователь до прибытия на место?
2. Почему FDA проводит инспекцию моего предприятия?
3. Каковы ограничения инспекции?
4. Что происходит во время инспекции?
5. Что делает следователь после ее завершения?
6. Что следует делать после завершения инспекции?
7. Как можно заранее подготовиться, чтобы минимизировать риск?

0:00 Знакомства
5:41 Влияние изменений в правилах FDA
8:29 Обновление правил FDA — продукты питания
38:18 Правила FDA — косметика
45:09 Вопросы и ответы