Что такое надежное тестирование кибербезопасности? Интервью с Максом Тернером из Red Sentry.

Описание: Если ваше медицинское устройство включает программное обеспечение и имеет какие-либо возможности подключения, тестирование кибербезопасности больше не является необязательным.

В этом подробном интервью Макс Тернер, менеджер по продуктам кибербезопасности в Red Sentry, присоединяется к Medical Device Academy, чтобы рассказать о том, как выглядит надежное тестирование на проникновение в систему кибербезопасности для медицинских устройств и программного обеспечения как медицинского устройства (SaMD).

Этот разговор выходит далеко за рамки модных терминов и объясняет, как на самом деле проводится тестирование на проникновение, когда его следует проводить, какая документация необходима и почему многие заявки в FDA отклоняются из-за недостаточных отчетов по кибербезопасности. Как обсуждалось в этом интервью, ожидание до последней минуты или ограничение объема тестирования часто приводит к задержкам, отклонению заявок и дорогостоящим перепроектированиям.


🔍 Темы, затронутые в этом интервью:
✔ Когда следует обращаться в компанию по кибербезопасности — не слишком рано, не слишком поздно
✔ Какая документация действительно нужна специалистам по пентестингу (схемы, микропрограммное обеспечение, файлы рисков, руководства пользователя, доступ к облаку)
✔ Тестирование на проникновение методом «черного ящика» против тестирования методом «белого ящика» — и почему это важно для экспертов FDA
✔ Различия в тестировании кибербезопасности оборудования и программного обеспечения
✔ Как носимые устройства, мобильные приложения и облачные платформы меняют модель угроз
✔ Типичные сроки тестирования на проникновение (дни против месяцев)
✔ Реальные диапазоны стоимости тестирования кибербезопасности оборудования и программного обеспечения
✔ Что включают в себя комплексные отчеты — и почему важна детализация
✔ Распространенные причины, по которым эксперты FDA отклоняют документацию по кибербезопасности
✔ Как правильно оценить поставщика услуг кибербезопасности (примеры отчетов, рекомендации, технические интервью)

🗝️ Ключевые выводы — Тестирование кибербезопасности — это не получение «нулевых результатов».

🔗 Ссылки на ресурсы
🌐 Red Sentry – https://redsentry.com/
🎓 Medical Device Academy – https://medicaldeviceacademy.com/

👥 Кому стоит посмотреть?

🟣 Производителям медицинских изделий
🟣 Разработчикам программного обеспечения для медицинских изделий (SaMD)
🟣 Специалистам по регулированию и качеству
🟣 Руководителям отделов исследований и разработок и инженерии
🟣 Менеджерам по продуктам, готовящим заявки в FDA
🟣 Командам по качеству поставщиков и квалификации поставщиков

📌 Отказ от ответственности: Указанные диапазоны цен и сроки являются общими оценками. Всегда запрашивайте официальную смету и уточненный объем работ.

Подпишитесь, чтобы получать больше интервью с экспертами по вопросам регулирования медицинских изделий, кибербезопасности, аудита и соответствия требованиям FDA.