🎙️ Новый эпизод подкаста – Валидация и управление поставщиками в сфере медицинских технологий

Описание: В этом эпизоде ​​Саймон Фоегер (SIFO MEDICAL) делится практическими знаниями по некоторым из наиболее важных — и часто неправильно понимаемых — тем в области качества медицинских изделий и соблюдения нормативных требований.

🔍 Темы:
• Что такое валидация методов испытаний и когда она необходима?

• Предупредительные письма FDA и риски соответствия
• Валидация процессов и валидация упаковки
• Статистика в медицинской технике и выбор размера выборки
• Управление рисками в валидационных мероприятиях
• Управление поставщиками: поиск поставщиков, аудиты и развитие поставщиков
• Требования ISO 13485 и 21 CFR 820.30

Мы также обсуждаем, как SIFO MEDICAL поддерживает производителей посредством консалтинга и обучения, включая:
• Квалификацию оборудования
• Онлайн-обучение по валидации методов испытаний
• Развитие поставщиков в области литья под давлением и чистых помещений

📌 Идеально подходит для специалистов по контролю качества/регулированию, инженеров по валидации и руководителей медицинских компаний.

👉 Подпишитесь, чтобы получать больше информации о регулировании и качестве.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
► Кто такой Монир Эль Аззузи?

Монир Эль Аззузи — эксперт по медицинским изделиям, специализирующийся на вопросах качества и регулирования. После многолетней работы в крупных компаниях здравоохранения, в частности в Johnson & Johnson, он решил создать EasyMedicalDevice.com, чтобы помочь людям лучше понимать правила регулирования медицинских изделий во всем мире. Сейчас он основал консалтинговую фирму Easy Medical Device GmbH и разработал множество способов передачи знаний с помощью видео, подкастов, онлайн-курсов… Его компания также выступает в качестве уполномоченного представителя в ЕС, Великобритании и Швейцарии. Easy Medical Device становится универсальным центром для производителей медицинских изделий, нуждающихся в поддержке в вопросах качества и регулирования.


--------------------------------------------------------------------------------------------
► Ссылки из видео

■ Саймон Фоегер LinkedIn:   / simonfoeger  

-------------------------------------------------------------------------------------------
► Социальные сети, на которые стоит подписаться

■ Монир Эль Аззузи LinkedIn:   / melazzouzi  
■ Twitter:   / elazzouzim  
■ Pinterest:   / easymedicaldevice  
■ Instagram:   / easymedicaldevice  

------------------------------------------------------------------------------------------
#easymedicaldevice #medicaldevice #regulatorycompliance