Работа с рекламациями, претензиями, отзыв продукции с рынка.

Описание: Онлайн-семинар «Работа с рекламациями, претензиями, отзыв продукции с рынка. Практические примеры документального оформления и регуляторные ожидания»
Формат: 1 день, 4 академических часа
Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.
Цель: Наличие системы обработки рекламаций/претензий является одним из базовых требований GMP/GDP, а также жизненно важным условием деятельности любой фармацевтической компании, которая желает достичь успеха и закрепить его. Целью данного вебинара является получение теоретических знаний и практических навыков организации работы с рекламациями, претензиями, жалобами, поступающими на предприятие. На вебинаре будут рассмотрены регуляторные требования и ожидания в отношении работы с рекламациями и претензиями; применение принципов риск-ориентированного подхода при расследовании причин претензий; практические аспекты отзывов, в том числе тренировочных. Будет представлен разбор этапов процедуры тренировочного отзыва и сопроводительной документации.
В ходе вебинара мы определим структуру документов по работе с рекламациями, претензиями, отзывам продукции, необходимый комплект форм записей и практические аспекты их заполнения.
Целевая аудитория: Данный вебинар будет интересен и полезен для Уполномоченных лиц, директоров по качеству, руководителей и специалистов отделов обеспечения и контроля качества, заведующих складами и других специалистов субъектов хозяйствования, которые осуществляют хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств и оптовой торговли лекарственными средствами.
Программа:
1. Нормативные требования в отношении функционирования системы работы с рекламациями и претензиями. Регуляторные требования и ожидания.
2. Регистрация рекламаций/претензий. Оценка рекламаций/претензий. Примеры заполняемых форм.
3. Проведение расследования рекламаций и претензий. Применение риск-менеджмента
при расследовании рекламаций и претензий. Примеры заполняемых форм.
4. Процедура отзыва продукции с рынка. Порядок обращения с отозванной продукцией.
Примеры заполняемых форм. Анализ основных причин возникновения рекламаций.
Корректирующие и предупреждающие действия. Оценка эффективности отзыва.
5. Порядок проведения эффективного тренировочного отзыва. Документальное
оформление. Оценка эффективности тренировочного отзыва.
#std #стандарти #gdp #gmp #gxp #рекламації #претензії #відклик продукції #уповноважена особа #директор з якості #склад #керівник складу #контроль якості