Контроль проектирования медицинских изделий — вводный онлайн-курс

Описание: Это краткий курс по контролю проектирования медицинских изделий. Цель — дать вам базовые знания о том, что такое контроль проектирования.

Этот краткий курс также является предварительным обзором полного онлайн-курса «Контроль проектирования медицинских изделий», который доступен по адресу:
https://medicaldevicehq.com/design-co...

Главы:
00:00 О преподавателе
00:14 Введение в краткий курс
00:37 Цели обучения
01:08 Что такое контроль проектирования медицинских изделий?
01:24 Зачем нужно понимать требования к контролю проектирования
01:50 Зачем нужен контроль проектирования медицинских изделий
03:00 Понимание отраслевой терминологии
04:08 Что такое предполагаемое использование или предполагаемое назначение?
05:30 Каковы потребности пользователей?
05:48 Преобразование потребностей пользователей в проектные данные
06:52 Верификация проекта — это нормативное требование
07:38 Валидация проекта — это нормативное требование
08:34 Компетентные органы в ЕС и США
09:15 Уполномоченные органы проводят аудит производителей медицинских изделий
09:55 Краткое описание основных терминов разработки медицинских изделий
10:14 Фазы процесса управления проектами
16:40 Дополнительная помощь и ресурсы