Trial AQUATIC: esiti peggiori con aspirina nei pazienti in terapia anticoagulante a lungo termine

Описание: Nel trial AQUATIC, l’aggiunta di aspirina rispetto al placebo è stata associata a un aumento di eventi cardiovascolari, mortalità e sanguinamenti maggiori in pazienti con sindrome coronarica cronica, precedente impianto di stent, alto rischio cardiovascolare e in trattamento con anticoagulanti orali (OAC) a lungo termine. Lo studio è stato presentato nella Hot Line 6 di ESC Congress 2025, e pubblicato in contemporanea sul New England Journal of Medicine.

Il trial, coordinato da Martine Gilard (Brest Hospital University), ha arruolato 872 pazienti ad alto rischio aterotrombotico, con una storia di impianto di stent coronarico da oltre sei mesi e indicazione a terapia anticoagulante, prevalentemente per fibrillazione atriale.

I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere anticoagulante orale più aspirina oppure anticoagulante orale più placebo. L’endpoint primario era un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus, embolia sistemica, rivascolarizzazione coronarica o ischemia acuta degli arti, mentre la sicurezza era valutata in termini di sanguinamento maggiore secondo i criteri ISTH.

Lo studio è stato interrotto precocemente dopo un follow-up mediano di 2,2 anni su raccomandazione del Data Safety Monitoring Board, a causa dell’eccesso di mortalità riscontrato nel braccio con aspirina. Secondo Gilard, l’uso dell’aspirina in questo contesto dovrebbe essere scoraggiato e i risultati dello studio andrebbero considerati nelle future linee guida.

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