La EMA estudia la licencia del anticuerpo SOTROVIMAB para covid-19 | RTVE
Автор: RTVE Noticias
Загружено: 2021-11-18
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha comenzado a evaluar una solicitud de autorización de comercialización del anticuerpo monoclonal 'Xevudy' (sotrovimab), desarrollado por GSK y Vir Biotechnology, contra la COVID-19.
'Xevudy' está destinado al tratamiento de adultos y adolescentes con COVID-19 que no requieren terapia de oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresar a COVID-19 grave.
La EMA evaluará los beneficios y los riesgos de 'Xevudy' en un plazo reducido y podría emitir un dictamen "en el plazo de dos meses, dependiendo de si los datos presentados son suficientemente sólidos y de si se requiere más información para apoyar la evaluación".
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