Обзор политики здравоохранения: информация о программах взимания платы за услуги FDA.

Описание: С момента принятия первого Закона о сборах с пользователей в 1992 году программы сбора сборов помогали финансировать проверку Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) медицинских изделий для человека. Разрешая сбор сборов с биофармацевтических компаний, FDA может поддерживать увеличение штата сотрудников и наращивание ресурсного потенциала, а также обеспечивать предсказуемость регулирования. Эта предсказуемость, в свою очередь, призвана стимулировать инвестиции отрасли в клинические исследования и разработки. Во время пандемии сборы также помогли FDA оперативно предоставлять рекомендации и нормативные указания по разработке вакцин и терапевтических средств против COVID-19. Закон о сборах с пользователей подлежит продлению каждые пять лет, следующее продление запланировано на 2022 год, и включает в себя тщательные переговоры между производителями, FDA и Конгрессом. Последнее продление является обязательным законодательным актом для Конгресса в 2022 году.

На этом мероприятии будут рассмотрены программы сбора сборов с пользователей и их роль в процессе разработки лекарственных препаратов и нормативной проверки FDA. Участники дискуссии поделятся информацией о заинтересованных сторонах, сроках, процессе повторного утверждения, истории использования этих законопроектов в рамках более широких законодательных инициатив в области здравоохранения, а также рассмотрят уроки, извлеченные из почти тридцатилетнего опыта действия программ взимания платы за пользование услугами, в преддверии нашей следующей итерации.