Фазы клинических испытаний
Автор: MedLecturesMadeEasy
Загружено: 2023-07-28
Просмотров: 33714
Описание:
Доклинические исследования:
Лабораторные исследования и модели на животных
Цель: Изучение эффективности и механизмов действия нового метода лечения
Фаза I:
Небольшое количество (например, 20–100) здоровых добровольцев
Цель: Оценка токсичности, максимально переносимой дозы, побочных эффектов, фармакокинетики и фармакодинамики нового метода лечения (безопасность)
Фаза II:
Небольшое количество (например, до нескольких сотен) пациентов
Цель: Изучение эффективности, оптимальной дозировки и побочных эффектов нового метода лечения (расширенное исследование безопасности)
Фаза III:
Большое количество (например, 300–3000) пациентов, рандомизированных в группы нового метода лечения или контроля
Цель: Сравнение нового метода лечения с текущими стандартами лечения (безопасность и эффективность)
Фаза IV:
Пострегистрационное наблюдение
Цель: Выявление редких и долгосрочных побочных эффектов
Повторяем попытку...
Доступные форматы для скачивания:
Скачать видео
-
Информация по загрузке:
