Централизованный мониторинг: риск-ориентированный подход к процессам клинических испытаний

Описание: #наукаоданных #централизованныймониторинг #клиническиеиспытания #технологиивфармацевтике #трансформацияфармацевтики

В этом эпизоде ​​Дженнифер Крон, заместитель директора по управлению качеством на основе оценки рисков в Gilead Sciences, рассказывает о том, как централизованный мониторинг трансформирует надзор за клиническими испытаниями, улучшая качество данных, безопасность участников и эффективность испытаний. От статистических инструментов и инноваций с открытым исходным кодом до обучения специалистов по клиническим исследованиям и достижений в области ИИ, Дженн рассказывает о том, что необходимо для более раннего выявления критически важных сигналов в данных, обеспечения целостности испытаний и развития межфункционального сотрудничества в фармацевтической отрасли через сообщество открытого исходного кода.


Материалы, представленные в эпизоде:
Рабочая группа PHUSE по управлению качеством на основе рисков (RBQM): https://advance.hub.phuse.global/wiki...
Образовательный проект RBQM: https://advance.hub.phuse.global/wiki...
Аналитические документы PHUSE по управлению качеством:

Централизованный мониторинг: изучение соображений и проблем внедрения
https://phuse.s3.eu-central-1.amazona...

Можно ли количественно оценить ценность централизованного мониторинга
https://phuse.s3.eu-central-1.amazona...

Дженнифер Крон
  / jenn-krohn  
Нат Хржановска
  / nat-chrzanowska  
__________________________________________
Подробнее об Appsilon: ► https://www.appsilon.com/
Appsilon помогает фармацевтическим и медико-биологическим компаниям использовать технологии с открытым исходным кодом для более быстрого принятия решений на основе данных в регулируемых средах. Запишитесь на бесплатную консультацию с нашим экспертом
► https://www.appsilon.com/contact-us
Мы разрабатываем масштабируемые и удобные панели мониторинга Shiny, которые помогут вам принимать решения на основе данных.

► https://www.appsilon.com/services/dat...
Мы разрабатываем и внедряем среды статистических вычислений для R и Python для эффективного анализа данных:
► https://www.appsilon.com/services/sce
Мы разрабатываем, внедряем и оптимизируем среды анализа данных, чтобы вы могли сосредоточиться на получении ценных выводов и инновациях.

Мы разрабатываем, внедряем и оптимизируем среды анализа данных, чтобы вы могли сосредоточиться на получении информации и инновациях. ► https://www.appsilon.com/services/pla...
Подкаст «Там, где технологии встречаются с наукой» доступен на всех платформах для подкастов:
► Spotify: https://open.spotify.com/show/6MckhYF...
► Apple Podcasts: https://apple.co/3CJDdVy
__________________________________________
Более подробную информацию о том, как технологии помогают ученым расширять границы анализа данных и отчетности, вы найдете в нашем блоге:
► http://appsilon.com/blog
LinkedIn:   / appsilon  
_________________________________________

00:00 – Введение к эпизоду и наш гость
2:26 – Цели централизованного мониторинга в рамках оценки качества на основе рисков
4:29 – Примеры сигналов, обнаруженных централизованным мониторингом
6:32 – Традиционный анализ данных и централизованный мониторинг
7:46 – Эволюция и проблемы Технологии в централизованном мониторинге
12:13 – Пробелы в обучении CRA и анализе первопричин
18:30 – Почему компаниям следует внедрять централизованный мониторинг и какие факторы следует учитывать
21:25 – Личные трудности при создании централизованной системы мониторинга
22:47 – Как технологии повышают эффективность централизованного мониторинга
25:40 – Проблемы внедрения моделей ИИ
29:40 – Собственные, внешние и открытые инструменты
31:01 – Влияние рабочих групп PHUSE и ключевых проектов
36:51 – График вебинаров и тренингов
37:29 – Нерешенные проблемы на местах
40:45 – Заключение и заключительные замечания