Эффективный процесс уплотнения роликами в среде, где качество определяется проектированием (QbD)

Описание: Описание процесса валковой компактизации и различных параметров процесса, влияющих на качество лент, уплотненных роликом. Обсуждаются скорость подачи, давление прессования и скорость вращения валков. Недостаточный контроль этих параметров может повлиять на критические показатели качества (CQA), такие как твердость таблетки, вес таблетки или капсулы, рассыпчатость таблетки и скорость растворения. Также рассматриваются плотность и пористость ленты, поскольку они влияют как на последующую обработку, так и на характеристики конечного продукта, одним из наиболее важных из которых является скорость растворения таблетки. При внедрении процессно-аналитической технологии (PAT) измерение плотности и пористости лент, уплотненных роликом, может помочь обеспечить стабильную производительность установки валковой компактизации. Специалист по проектированию процесса, работающий с разработчиками рецептур, специалистами по масштабированию, специалистами по передаче технологий и производственным отделом, может использовать эту проверку плотности и пористости в процессе производства для обеспечения качества продукции, эффективности процесса и снижения вероятности сбоев при проведении испытаний на контроль качества продукции.