Novacheck® Ag Corona Laientest,Selbsttest für Zuhage

Описание: Testdurchführung
1. Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig und vollständig durch, bevor Sie den Test durchführen.
2. Bringen Sie alle Komponenten und Proben auf Raumtemperatur. Öffnen Sie dann den Folienbeutel, entnehmen Sie die Testkassette und legen Sie sie auf die Arbeitsfläche. Der Test sollte innerhalb einer Stunde nach Entfernen der Folie aus dem Beutel durchgeführt werden.
3. Nasenproben werden wie folgt gesammelt: Führen Sie den das Teststäbchen etwa 2,5 cm tief in ein Nasenloch ein. Rollen Sie das Teststäbchen fünfmal über die Nasenschleimhaut, um Schleim und Zellen zu sammeln. Wiederholen Sie diesen Vorgang im anderen Nasenloch.
4. Herstellung der Probenlösung:
a) Entfernen Sie die Kappe des Probenröhrchens. Führen Sie das Teststäbchen in das Probenröhrchen ein
und bewegen Sie das Teststäbchen mindestens 30 Sekunden in der Flüssigkeit vorsichtig auf und ab.
b) Brechen Sie den Teststab an der markierten Stelle ab, ohne ihn zu entfernen. Lassen Sie die Spitze der
Probe im Röhrchen. Schließen Sie dann die Abdeckung. Drehen Sie das Rohr um
c) Drücken Sie die angebrachte Spitze fest auf das Probenröhrchen (mit der Probe). Gründlich mischen,
indem Sie das Röhrchen drehen oder schütteln.
5. Auftragen der Probe: Halten Sie die Spitze des Probenröhrchens senkrecht nach unten. Geben Sie 3
Tropfen der Probenlösung durch Drücken des Röhrchens in die Probenmulde (S) der Testkassette und
warten Sie auf das Ergebnis.
Beurteilen Sie das Testergebnis 15 Minuten nach Probenauftrag, innerhalb eines Zeitfensters von 5 Minuten. Entsorgen Sie alle Testkomponenten entsprechend der örtlichen Vorschriften im Hausmüll.
Interpretation der Testergebnisse
Positiv: Eine rote Linie erscheint sowohl für die Kontrolllinie (C) als auch für die Testlinie (T). Dies zeigt das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigenen in einer Konzentration oberhalb der Nachweisgrenze. Aktuell liegt der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion vor. Wenden Sie sich an ihren Hausarzt oder das örtliche Gesundheitsamt und befolgen Sie die Regelungen zur Selbstisolation. Das Ergebnis muss durch einen PCR-Test bestätigt werden.
Negativ: Lediglich für die Kontrolllinie (C) erscheint eine rote Linie, jedoch nicht für die Testlinie (T). Dies bedeutet, dass die Probe keine SARS-CoV-2-Antigene enthält bzw. deren Konzentration unter der Nachweisgrenze des Tests liegt. Es ist unwahrscheinlich, dass Sie derzeit an COVID-19 erkrankt sind. Sie müssen jedoch weiterhin alle Regeln bezüglich des Kontakts mit anderen Personen sowie alle geltenden Schutzmaßnahmen einhalten. Auch bei negativem Testergebnis kann eine Infektion vorliegen. Im Verdachtsfall sollte der Test nach 1-2 Tagen wiederholt werden, da das Coronavirus nicht in allen Phasen einer Infektion genau nachgewiesen werden kann.
Ungültig: Der Test ist ungültig, sobald keine rote Linie für die Kontrolle (C) erscheint. Ursache könnte eine fehlerhafte Durchführung des Tests sein. Der Test sollte daher wiederholt werden. Bei weiterhin ungültigen Testergebnissen kontaktieren Sie bitte einen Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum.
Grenzen des Nachweisverfahrens
1. Der Inhalt dieses Kits dient zum qualitativen Nachweis von SARS-Antigenen aus Nasenabstrichen.
2. Ein negatives Testergebnis kann auftreten, wenn der Antigenspiegel in einer Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe nicht ordnungsgemäß gesammelt oder aufbewahrt wurde.
3. Fehler in der Testdurchführung können die Testleistung beeinträchtigen und/ oder das Testergebnis ungültig machen.
4. Positive Ergebnisse sollten je nach Verwendungszweck mit einem PCR-Test, einschließlich der Infektionskontrolle, bestätigt werden.
5. Die Empfehlungen zur Probenstabilität basieren auf Stabilitätsdaten aus Influenza-Tests und die Leistung kann bei SARS-CoV-2 abweichen. Nutzer sollten die Proben nach deren Entnahme so schnell wie möglich testen.
6. Wenn die Differenzierung spezifischer SARS-Viren und -Stämme nötig ist, sind zusätzliche Tests erforderlich.
7. Die Leistung kann bei asymptomatischen Personen abweichen
8. Es wurde gezeigt, dass die Empfindlichkeit des Tests nach den ersten fünf Tagen nach Auftreten der Symptome im Vergleich zu einem RT-PCR-SARS-CoV-2-Assay abnimmt.
Sicherheitshinweise
1. Nur zur Verwendung im Bereich der humanen In-vitro-Diagnostik.
2. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung vor der Durchführung des Tests.
3. Verwenden Sie keine Reagenzien nach Ablauf des Verfallsdatums
4. Treffen Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen bei der Entnahme, Handhabung, Lagerung und Entsorgung von Proben und verwendetem Kit-Inhalt.
5. Vermeiden Sie den Kontakt der Extraktionslösung aus dem Probenröhrchen mit Haut, Mundhöhle und Augen. Wenn einer dieser Fälle eintritt, spülen Sie mit reichlich Wasser und konsultieren Sie sofort einen Arzt.
6. Alle Komponenten dienen dem Einmalgebrauch.
7. Stellen Sie sicher, dass der Folienbeutel der Testkassette unbeschädigt ist und verwenden Sie keine beschädigten oder heruntergefallenen Testkassetten.