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통계적 유의성 없어도 허가"...메지온, FDA 허가 불씨 살아있다
Автор: 팜이데일리
Загружено: 2022-07-18
Просмотров: 8070
Описание:
00:00 인트로
00:35 폰탄치료제 란?
02:56 주가하락도 상당하고, 품목허가 불발이면 끝난 거 아닌가?
03:59 임상을 재도전에 성공 가능성은?
05:02 처음부터 임상디자인 문제를 지적했어야?
05:43 추가임상은 어떻게 변경되나?
06:40 임상 유의성 크기도 무관?
07:15 수퍼폰탄 환자 제외는?
08:28 그 외에 합의사항
08:51 기준이 너무 후퇴한 거 아닌가?
09:49 추가임상 후 통과 가능성이 높아졌단 얘긴데?
10:23 추가임상 후 실패가능성은 없다고 볼 수 있는 건가
11:08 메지온이 추가 임상 성공가능성은?
12:24 향후 일정 어떻게 될 것으로 보나?
13:23 얘기를 들어보니 FDA 조치가 납득이 잘 안된다
팜이데일리
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