7월 국제의료기기 ISO 13485:2016(GMP) 심사원 자격취득 교육후기

Описание: 2025년 7월 17일~18일 진행한 국제 ISO 13485심사원 취득 교육후기 (의료기기GMP 내부감사원)
https://www.usiso.org / https://blog.naver.com/uscert/2230321...

1) U.S인증심사 & 심사원교육
ISO 13485. ISO 45001. ISO 22301. ISO/IEC 27001&27701.
ISO/IEC 27017. ISO 22716. ISO 9001. ISO 14001.
ISO 15378. ISO 22000 & HACCP. ISO 10002, 10004. ISO 37001.
ISO 22301심사 및 교육기관.
2) US교육센터:
국제 ISO심사원 자격 교육/연수기관. (자격증)
체외진단시약 / 의료기기GMP(ISO13485) 최초.정기.변경심사 대응교육. (수료증)
3) [ESG경영지원단]
ESG경영교육 & 보고서 검증교육
ESG온실가스(인벤토리)컨설팅
ISO/ESG심사원교육. (자격증)
4) 글로벌 규격:
미국(FDA.OTC.MoCRA), 유럽(CE/IVDR, MDR, CPNP), 유럽AR등록, 일본(PMDA)등록
5) 한국의료기기 RA인허가
체외진단시약, 의료기기인허가, 동물용의료기기. GMP기술지원.
U.S 교육장: 서울 성동구 성수동 SK V1센터 1520호(강의실)

#ISO #ISO13485 #ISO국제심사원 #GMP #US인증원 #US인증원교육센터 #IAC글로벌 #iso심사원 #iso27001 #iso45001 #의료기기gmp #유럽ce인증 #미국fda #fda #유에스인증원 #us인증기관