Farmasi Industri - Kelompok 5 - Kapsul Tramadol

Описание: Nama anggota kelompok 5:
Charolus C Gong (2208030001)
Ardila N. S Putri (2208030003)
Pricilia R. R Marolly (2208030008)
Agatha F. C Tanggung (2208030028)
Fiyona G Nalle (2208030031)

Tramadol merupakan obat analgesik golongan opioid yang digunakan untuk mengatasi nyeri sedang hingga berat dan termasuk dalam kategori Obat-Obat Tertentu (OOT) karena memiliki potensi penyalahgunaan. Oleh karena itu, proses produksi kapsul tramadol di industri farmasi harus dilakukan sesuai dengan prinsip Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk menjamin mutu, keamanan, dan konsistensi produk. Proses produksi diawali dengan pengadaan bahan baku melalui kualifikasi pemasok, pemeriksaan Certificate of Analysis (CoA), serta penerapan sistem karantina sebelum bahan digunakan dalam produksi. Tahapan produksi meliputi penimbangan bahan, pencampuran, granulasi, dan pengisian kapsul. Selanjutnya dilakukan pengujian mutu produk melalui uji keseragaman bobot, uji disolusi, dan uji waktu hancur untuk memastikan kapsul memenuhi standar farmakope. Selain itu, pengelolaan tramadol memerlukan pengawasan khusus dalam penyimpanan, pencatatan, dan pelaporan sesuai regulasi BPOM. Limbah atau sisa obat juga harus dimusnahkan dengan prosedur khusus, seperti insinerasi, guna mencegah penyalahgunaan dan melindungi lingkungan. Dengan penerapan sistem produksi, pengendalian mutu, serta pengawasan yang ketat, diharapkan kapsul tramadol yang dihasilkan memenuhi standar kualitas dan keamanan yang telah ditetapkan.