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영국서 램시마 임상시험, 셀트리온 3형제 관심 급등

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Автор: 주식투자 와우넷

Загружено: 2020-06-10

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Описание: #램시마 #셀트리온3형제 #셀트리온헬스케어 #삼성바이오로직스 #바이오주
▶ 셀트리온헬스케어 영국서 '램시마' 코로나19 임상시험 시작
셀트리온헬스케어 (101,600원▲ 2,800 2.83%)가 영국에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과를 확인하는 연구에 착수한다고 10일 밝혔다. 10일 바이오 업계에 따르면 셀트리온헬스케어는 영국 옥스퍼드대학교 소속 마크 펠드만 박사와 손잡고 램시마를 코로나19 치료에 쓸 수 있을지를 확인하는 임상시험에 들어간다. 임상시험은 영국 버밍엄대학 병원(UHB), 버밍엄 국립보건연구원 생명연구센터(The Birmingham NIHR BRC), 옥스퍼드 국립보건연구원 생명연구센터(Oxford NIHR BRC), 유니버시티 칼리지 런던 국립보건연구원 생명연구센터(UCL NIHR BRC) 등 4개 기관에서 이달 중 시작할 예정이다. 펠드만 박사는 앞서 지난 4월 국제학술지 랜싯(Lancet)에서 코로나19 치료에 자가면역질환 치료제인 ‘종양괴사인자-알파(TNF-α) 억제제’를 활용해야 한다고 주장한 바 있다. ‘TNF-알파 억제제’는 체내 염증을 유발하는 TNF-알파를 억제하는 의약품으로, 류마티스 관절염이나 염증성 장질환 등 자가면역질환에 주로 처방한다. 셀트리온의 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)도 이 중 하나다. 펠드만 박사는 랜싯에 발표한 논평에서 TNF-α 억제제가 코로나19 환자의 폐에 발생한 염증을 감소시키는 데 효과가 있을 것이라고 밝혔다. 코로나19 환자의 혈액과 조직에 존재하는 TNF-α가 염증을 유발·증폭하는 역할을 한다고 판단했기 때문이다. 특히 이 약물은 산소 공급이 필요하나 집중 치료는 필요하지 않은 코로나19 환자에 투여했을 때 가장 효과가 좋을 것으로 밝혀졌다. TNF-α 억제제 중에서는 처방량이 많고 안전성이 확보된 인플릭시맙 성분 의약품이 주효할 것이라고 지목했다. 펠드만 박사의 이 같은 분석에 따라 셀트리온헬스케어 역시 램시마의 코로나19 치료 효과를 확인하는 임상시험을 지원하기로 했다. 셀트리온헬스케어 영국 법인의 댄 케이시 박사는 "코로나19 사태에 대응하기 위해 자가면역질환 치료에 대한 지식과 자원을 제공하기로 했다"며 "램시마는 전 세계에서 광범위한 처방으로 안전성이 검증된 만큼 코로나19로 인한 염증을 치료하는 임상에 적합할 것"이라고 밝혔다. 한편 해외에서 임상시험을 진행하는 경우는 이번이 처음은 아니다. 앞서 일양약품 (79,500원▼ 4,500 -5.36%)은 자사가 개발한 국산 18호 신약 ‘슈펙트’가 코로나19 치료제의 러시아 임상 3상을 승인받았다고 밝힌 바 있다. 일양약품에 따르면 ‘슈펙트’는 지난 달 27일 러시아 제약업계 1위 기업 알팜의 주관 아래 러시아 정부로부터 코로나19 바이러스 치료제 임상 3상을 승인 받았다. 회사 측은 "러시아 임상 승인은 국내 제약사의 코로나19 바이러스 치료제 후보물질 중 해외 임상 승인 첫 케이스"라며 "이미 신약으로 출시됐던 만큼 안전성을 담보할 수 있다"고 강조했다.

▶ 삼성바이오로직스, 3000억원 규모 2건의 수주계약 체결
삼성바이오로직스가 2건의 바이오의약품 위탁생산계약 의향서를 체결했다고 8일 공시했다. 총 계약금만 3000억 원에 이른다. 이로써 삼성바이오로직스는 올해 상반기(1~6월)에만 지난해 총 매출(7105억 원)을 넘는 1조 원 가량의 수주액을 달성해 ‘글로벌 바이오 생산기업’이라는 목표에 한 걸음 더 다가서게 됐다. 이날 삼성바이오로직스는 “6일 스위스 소재 제약사와 바이오의약품 위탁생산 의향서를 체결했고, 수주액은 각각 432억5422만원, 2462억3258만원에 달한다”고 밝혔다. 경영상 비밀유지를 이유로 계약 상대방에 대한 구체적인 정보는 밝히지 않았다. 계약 상대방 및 계약 기간은 2023년 12월 31일 이후 공개된다. 지난해 전체 매출액(7105억 원)의 6%에 해당하는 계약금 432억 원짜리 계약은 최소 확정 금액이다. 앞으로 삼성바이오로직스가 계약상 보장된 특정 조건을 충족할 경우 이 금액은 최대 약 4800억 원까지 커질 수 있다. 삼성바이오로직스 측은 해당 바이오의약품을 인천 연수구 송도 3공장에서 생산할 계획이다. 계약금 2462억 원짜리 계약은 삼성바이오로직스의 유가증권시장 상장 전 체결한 기존 계약의 수주 잔량 3억7875만 달러(약 4579억 원)에 대한 변경 계약 건으로 계약금 2462억이 증액됐다. 이는 지난해 매출액의 35.1%에 달한다.

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