Mercoledì dell'Oncologia | La ricerca clinica nell’era delle GCP R3

Описание: La nuova versione delle ICH GCP E6(R3) introduce aggiornamenti rilevanti nell’organizzazione e nella conduzione della ricerca clinica, con particolare riferimento all’approccio basato sul rischio, alla responsabilità condivisa, alla qualità integrata nei processi, alla digitalizzazione e alla governance dei dati.
Nella ricerca clinica in oncologia, caratterizzata da studi complessi, terapie innovative e percorsi assistenziali articolati, tali elementi assumono una rilevanza specifica per l’attività dei centri di ricerca.
L’incontro “La ricerca clinica nell’era delle GCP R3, tra innovazione e competenze multidisciplinari“ affronta questi cambiamenti, ponendo attenzione all’evoluzione delle competenze richieste e alle modalità di collaborazione all’interno dei gruppi multidisciplinari, in coerenza con i principi introdotti dalla GCP E6 (R3) e fornendo spunti concreti per professionisti, ricercatori e stakeholder del settore.

PROGRAMMA

17.00 Benvenuto ed introduzione
Massimo Di Maio, Rossana Berardi

Moderatori: Anna Bombelli (Milano),
Rosa Maria Di Mauro (Milano)

17.10 Il Principal Investigator nella ricerca clinica oncologica: oversight e organizzazione del team e gestione del rischio
Gennaro Daniele (Roma)

17.25 Il ruolo del Clinical Research Coordinator: dal coordinamento operativo alla gestione dei processi
Francesca Laudato (Napoli)

17.40
Il farmacista e la governance del farmaco sperimentale: dalla start up alla conduzione dello studio
Marco Bellero (Torino)

17.55 - 18.15 Discussione