GG против Q2 2026 — Управление рисками программного обеспечения согласно ISO 14971

Описание: Для команд разработчиков программного обеспечения сопоставление сбоев на уровне кода с вредом для пациентов проходит через уровни абстракции, с которыми не сталкивается анализ аппаратных рисков. Состояние гонки, ошибка округления, таймаут связи: это не очевидные опасности, и документирование причинно-следственной цепочки требует иного аналитического подхода. Эта сессия делает ISO 14971 практическим для команд разработчиков программного обеспечения. Она охватывает вопросы о том, как связать программные опасности с системными рисками, как интегрировать элементы риска с элементами управления проектированием, чтобы риск развивался вместе с программным обеспечением, а не становился статичным документом, и как управлять рисками стороннего программного обеспечения (SOUP) без излишнего усложнения. Наиболее распространенный пробел в аудите файлов рисков программного обеспечения заключается не в отсутствии элементов риска. Это файл рисков, который был точным в версии 1.0 и никогда не обновлялся по мере развития программного обеспечения. Эта сессия показывает, как сделать управление рисками живой частью разработки, а не артефактом контроля качества, который меняется между представлениями.