Правовые аспекты клинической апробации

Описание: В данном видеоролике юрист и председатель МОО "Проект Ай-Мио" - Бережной Дмитрий Сергеевич расскажет о том, как регулируется на законодательном уровне клиническая апробация, каковы порядок и сроки ее проведения и как в ней могут участвовать граждане и лица с нервно-мышечными заболеваниями.
Данный материал подготовлен при поддержке Фонда президентских грантов в рамках проекта № 23-2-002741 Правовое просвещение и юридическая поддержка лиц с нервно-мышечными заболеваниями и ограниченными возможностями здоровья
___________________________________________________________________________
Тайм-код
0:10 Вступление
0:39 Список сокращений
1:09 Чем отличается клиническая апробация и клиническое исследование лекарственного препарата?
2:48 Перечень нормативных правовых актов, регулирующих клиническую апробацию
5:18 Направление заявления о рассмотрении протокола клинической апробации
9:41 Экспертная оценка протокола клинической апробации
10:14 Рассмотрение протокола клинической апробации Этическим комитетом
11:39 Рассмотрение протокола клинической апробации Экспертным советом
13:09 Что включает в себя медицинская помощь в рамках клинической апробации?
14:50 Порядок отбора медицинских организаций для участия в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации
17:27 Приостановление клинической апробации
18:19 Досрочное прекращение клинической апробации
18:49 Завершение проведения клинической апробации (1)
19:20 Алгоритм оценки клинико-экономической эффективности (1)
20:41 Показатель эффективности
21:10 Алгоритм оценки клинико-экономической эффективности (2)
23:01 Оценка клинико-экономической эффективности
25:15 Завершение проведения клинической апробации (1)
26:08 Оценка эффективности метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
27:44 Как можно принять участие гражданину в клинической апробации? Пошаговый алгоритм
31:09 Кто не может участвовать в клинической апробации?
32:21 Случай из практики - незаконный отказ в обеспечении лечебным питанием ребенка с митохондриальной миопатией по причине проведения клинической апробации в отношении элементов питания (Дезоксицитидин и Тимидин)
36:12 Наглядный пример протокола клинической апробации - метод клинического ведения детей со СМА 1 типа (Нусинерсен)
43:24 Заключение
Ссылка на участие в тестировании для получения сертификата о повышении уровня правового просвещения на тему: " Правовые аспекты клинической апробации"
https://forms.yandex.ru/cloud/65b02d8...
Форма обратной связи для заявки на бесплатное оказание юридической помощи гражданам с нервно-мышечными заболеваниями и ограниченными возможностями здоровья
https://forms.yandex.ru/cloud/64a067d...