Текущее состояние 950 одобренных FDA медицинских устройств на базе ИИ — The Medical Futurist

Описание: Искусственный интеллект (ИИ) и машинное обучение (МО) производят революцию в здравоохранении. Однако их стремительное развитие создаёт уникальные нормативные трудности. По мере того, как алгоритмы ИИ становятся всё более сложными и адаптивными, традиционные нормативные базы могут не успевать за ними.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), мировой лидер в области регулирования медицинских устройств, внимательно следит за этими разработками. Хотя количество устройств с поддержкой ИИ за год увеличилось с 650 до 950, агентство ещё не выдало разрешения ни на одно устройство, использующее генеративный ИИ или большие языковые модели.

Давайте взглянем на эти устройства!