Шокирующий масштаб современных требований к верификации и валидации.
Автор: Easy Medical Device
Загружено: 2026-01-12
Просмотров: 693
Описание:
🤯 300… 3000… даже 12000 требований?
Добро пожаловать в современную реальность верификации и валидации.
В сложных медицинских устройствах — особенно в хирургической робототехнике — верификация и валидация достигли совершенно нового масштаба.
✔ Тысячи требований
✔ Масштабные матрицы прослеживаемости
✔ Каждое требование соотнесено с тестом
✔ Четкие доказательства: как проводилось тестирование, с каким количеством образцов и где хранятся результаты
Прослеживаемость — это не просто бумажные документы, это то, как регулирующие органы, аудиторы и команды доверяют устройству.
Если одно требование невозможно отследить, под угрозой оказывается вся система.
#МедицинскиеУстройства #ВнВ #ВерификацияВалидация #Прослеживаемость #КонтрольПроектирования #ХирургическаяРобототехника #КачествоИнженерноеПроектирование #Регулирование
Повторяем попытку...
Доступные форматы для скачивания:
Скачать видео
-
Информация по загрузке:
