EP-060 Отраслевые идеи: прорывные методы лечения пищевой аллергии

Описание: ЭПИЗОД 060: «Прорывные методы лечения пищевой аллергии»

КРИЗИС ПИЩЕВОЙ АЛЛЕРГИИ | Лекарства, одобренные FDA | Фармацевтическое производство | Биологическая терапия | Производство омализумаба
Узнайте, как прорывные препараты, одобренные FDA, превращают лечение пищевой аллергии из концепции «избегай и надейся» в настоящее терапевтическое вмешательство. В этом эпизоде ​​рассказывается, как медицинская наука случайно спровоцировала эпидемию аллергии на арахис, которая увеличила заболеваемость в четыре раза в период с 1997 по 2010 год, а затем скорректировала ситуацию благодаря новаторскому исследованию, показывающему, что раннее введение арахиса снижает риск аллергии на 81%. Узнайте о промышленной революции, которая позволила производить сложные биологические препараты в больших масштабах для 32 миллионов американцев, страдающих пищевой аллергией. ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ:
Наука и механизмы пищевой аллергии

IgE-опосредованный аллергический каскад и пути анафилаксии
Гипотеза двойного воздействия аллергенов: толерантность кишечника против сенсибилизации кожи
Дегрануляция тучных клеток и механизмы высвобождения гистамина
Географические различия в распространенности аллергенов в девяти странах

Эпидемия аллергии на арахис, которую мы создали

Как рекомендации по избеганию аллергии дали катастрофический обратный эффект (1997–2010 гг.)
Результаты исследования LEAP: снижение аллергии на арахис на 81% благодаря раннему внедрению
Отмена рекомендаций в 2017 году и снижение числа новых случаев на 27%
Израильские и британские еврейские дети: 10-кратная разница в частоте возникновения аллергии на арахис

Прорывные методы лечения, одобренные FDA

Омализумаб (Ксолар): первый препарат для защиты от нескольких аллергенов, одобренный в феврале 2024 г.
Исследование OUTMATCH: 67% пациентов достигли защиты от арахиса против 7% плацебо (10-кратное улучшение)
Защита от 600 мг арахисового белка при случайном воздействии
Расширение пероральной иммунотерапии Palforzia для пациентов в возрасте одного года
Показатель завершения 88% по сравнению с 51% при использовании только пероральной иммунотерапии

Революция в производстве биологических препаратов

Производство моноклональных антител в биореакторах на основе клеток яичников китайского хомячка
Облачные системы управления производством для мониторинга в режиме реального времени
Производство в соответствии с требованиями GMP с полной прослеживаемостью партий
Многоэтапная хроматографическая очистка и инактивация вирусов
Индивидуальное дозирование: 75–600 мг в зависимости от веса и уровня IgE
Управление холодовой цепью: контроль температуры 2–8 °C на протяжении всего процесса дистрибуции
Передача технологий для масштабирования производства на нескольких площадках по всему миру

Клинические разработки и будущие методы лечения

Арахисовый пластырь Viaskin DBV Technologies (VITESSE, фаза III)
Синтетический пептид Т-клеток Aravax PVX108 Перепрограммирование
Система защиты по требованию IgGenix IGNX001
Пролонгированный анти-IgE-препарат RAPT Therapeutics RPT904 Bio-Better
Ингибитор BTK Novartis Remibrutinib для подавления тучных клеток
Исследование IMPACT: 21% случаев ремиссии у детей младшего возраста при раннем вмешательстве

Влияние на экономику и общественное здравоохранение

32 миллиона американцев с пищевой аллергией (1 из 12 детей, 1 из 10 взрослых)
Годовое экономическое бремя в размере 33 миллиардов долларов
Более 200 000 обращений в отделения неотложной помощи ежегодно
Каждые 2-3 минуты кому-то требуется неотложная помощь

Рекомендуемые компании и технологии: Genentech (Ксолар/Омализумаб) | DBV Technologies | Aravax | IgGenix | RAPT Therapeutics | Novartis | Regeneron | Платформа Apprentice.io Tempo MES

Ведущий: Фрэнк Маджоре
Серия: Подкаст Apprentice.io Industry Insights

#ПищеваяАллергия #ОдобреноFDA #Фармацевтика #Биотехнология #Омализумаб #Ксолар #Производство #Биопроизводство #МоноклональныеАнтитела #CloudMES #АллергияНаАрахис #Анафилаксия #Иммунотерапия #КлиническиеИспытания #ПроизводствоБиологическихПрепаратов #ПроизводствоGMP #КонтрольКачества #РазработкаПроцессов #ТехнологииЗдравоохранения #ТочнаяМедицина

ВЗАИМОДЕЙСТВУЙТЕ С НАМИ: Поставьте лайк этому видео, если оно вам понравилось • Оставьте комментарий с вашим опытом или задайте вопросы о пищевой аллергии • Подпишитесь на еженедельные публикации о научных фармацевтических исследованиях • Поделитесь с коллегами из фармацевтики, биотехнологий и здравоохранения

Узнайте больше об облачных производственных решениях: apprentice.io
Отказ от ответственности: Материалы этого видеоподкаста предназначены для Представленные мнения и мнения принадлежат докладчикам и не обязательно отражают официальную политику или позицию Apprentice.io или любого другого агентства, организации, работодателя или компании. Этот подкаст не является медицинской, финансовой, нормативной или юридической консультацией. Зрителям следует проконсультироваться с соответствующими специалистами для получения конкретных рекомендаций. Apprentice.io не делает никаких заявле...