🎯 Создайте надежный план клинической оценки (ПКО)!
Автор: Easy Medical Device
Загружено: 2025-10-18
Просмотров: 355
Описание:
Ваш план клинической оценки должен определять вашу стратегию, а не следовать ей.
Напишите его до вашего CER, чтобы определить правила:
Каково назначение вашего устройства?
Какие утверждения вы будете проверять?
На какой ключевой вопрос вы пытаетесь ответить?
💡 Четкий CEP = четкое направление + более плавное рассмотрение нотифицированным органом.
#EUMDR #КлиническаяОценка #MedTech #РегулятивныеВопросы #КлиническиеДоказательства #ОбеспечениеКачества #МедицинскиеУстройства
Повторяем попытку...
Доступные форматы для скачивания:
Скачать видео
-
Информация по загрузке: