Внедрение ISO 13485: на что обратить внимание?

Описание: Представляем вам запись бесплатного вебинара на тему «Профессиональный обзор основных изменений законодательства пищевой отрасли», который состоялся 18 февраля 2025 года. Этот вебинар был организован компаниями ИнтерКонсалт & Грэйт при поддержке foodsmi.

Эксперт вебинара — Мария Кудашова, ведущий консультант по системам менеджмента, аудитор, преподаватель ИнтерКонсалт & Грэйт, психолог. Она рассказала о ключевых особенностях внедрения и поддержания СМК на основе требований стандарта ISO 13485 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

В ходе вебинара были рассмотрены следующие темы:

• Цели внедрения СМК в организации.
• Структура требований ISO 13485:2016.
• Особенности внедрения отдельных элементов СМК: постановка целей и задач, риск-менеджмент, разработка нового продукта.

Если вы хотите узнать больше о внедрении ISO 13485 и ключевых аспектах системы менеджмента качества, обращайтесь к нам за бесплатной консультацией с помощью кнопки «Задать вопрос» на сайте: https://www.iksystems.ru/services/raz...

Узнать подробнее про IT-решение для создания онлайн-курсов и организации обучения можно по ссылке: https://grait.ru/product/training/gra...

Остались вопросы? Обращайтесь к нам с помощью форм обратной связи на сайте iksystems.ru или по указанным контактам: +7 495 859-0211 | 8 800 351-1002, в мессенджерах: +7 960 708-9432 (звонки, Telegram, WhatsApp), по эл. почте [email protected]

0:00 Начало
0:50 О компании ИнтерКонсалт
7:59 План вебинара. Введение в тему: «Профессиональный обзор основных изменений законодательства пищевой отрасли»
10:12 Системы управления качеством
11:13 Законодательные требования
13:19 Система менеджмента качества ISO 13485
14:37 Цикл Деминга – подход к управлению организацией
17:13 Структура ISO 13485:2016
19:14 Система менеджмента качества
20:20 Цели в области качества
20:44 Структура ISO 13485:2016. Планирование
21:04 Цели в области качества (ГОСТ Р 13485:2017)
23:54 Источники информации для целей в области качества
25:34 Цели в области качества
26:45 Программы достижения целей
28:14 Цели в области качества (пример)
29:38 Риск-менеджмент в СМК
32:25 Методика анализа рисков системы менеджмента качества
1:01:11 Проектирование и разработка ГОСТ Р 13485:2017
1:01:36 Проектирование и разработка (пример)
1:02:36 О бизнес-форуме «Менеджмент в деталях»