IPSLearn Permisos Sanitarios de Importación

Описание: En este webinar, Fernando Pérez explicó de forma práctica el marco regulatorio de los Permisos de Importación ante COFEPRIS, incluyendo qué productos los requieren, cómo identificar la modalidad correcta y qué errores provocan rechazos y costos en aduana.

Se abordó qué es un permiso de importación y su función como mecanismo de control sanitario para autorizar el ingreso legal de insumos para la salud y productos regulados a México, con base en la Constitución, la Ley General de Salud y normativa complementaria. También se destacó que una mala gestión puede causar rechazos, almacenajes elevados en aduana e incluso la pérdida total de mercancía.

Se explicó la importancia del Acuerdo de COFEPRIS (26 diciembre 2020) y el papel clave de la clasificación arancelaria, ya que es el principal criterio para determinar si se requiere permiso y cuál es la ruta correcta de trámite.

Uno de los puntos más críticos fue la necesidad de realizar un análisis previo antes del envío, ya que muchas empresas descubren que necesitan permiso cuando la mercancía ya está detenida en aduana. Para evitar esto, se recomendó mantener comunicación constante entre áreas de regulación y ventas, y controlar vigencias, saldos y cambios en denominaciones o referencias del producto.

Se revisaron ejemplos prácticos: por ejemplo, un analizador clínico puede no requerir permiso si es para venta, pero sí si es para exposición o pruebas (modalidad correspondiente). También se mencionó que algunos productos pueden requerir registro sanitario + permiso, dependiendo de su fracción.

Se presentaron las principales homoclaves y modalidades para permisos con y sin registro sanitario, especialmente para dispositivos médicos (COFEPRIS 01-014 y 01-015), así como las reglas de vigencia y prórrogas (30 días para productos, 180 días para medicamentos y dispositivos, y un año para ciertos casos).

Finalmente, se compartieron recomendaciones operativas clave para el uso del portal BUUSEM, incluyendo: necesidad de e.firma vigente, documentos claros, PDFs legibles (máx. 3MB), y la importancia de evitar errores en el pago de derechos, ya que cualquier discrepancia genera rechazo automático y reinicia el proceso.