ycliper

Популярное

Музыка Кино и Анимация Автомобили Животные Спорт Путешествия Игры Юмор

Интересные видео

2025 Сериалы Трейлеры Новости Как сделать Видеоуроки Diy своими руками

Топ запросов

смотреть а4 schoolboy runaway турецкий сериал смотреть мультфильмы эдисон
Скачать

В чем разница между требованиями FDA по человеческому фактору и IEC 62366?

Автор: Medical Device Academy

Загружено: 2023-06-23

Просмотров: 2265

Описание: FDA признаёт стандарт IEC 62366. Почему этого недостаточно для подачи заявки?

В чём разница между «человеческим фактором» (HF) и «инженерией удобства использования» (UE)?

Почему недостатки заявки не соответствуют текущему руководству FDA от 2016 года?

Почему FDA, похоже, уже использует проект руководства 2022 года?

Почему мы не можем использовать данные, собранные за пределами США?

Не удается загрузить Youtube-плеер. Проверьте блокировку Youtube в вашей сети.
Повторяем попытку...
В чем разница между требованиями FDA по человеческому фактору и IEC 62366?

Поделиться в:

Доступные форматы для скачивания:

Скачать видео

  • Информация по загрузке:

Скачать аудио

Похожие видео

Как ударить по Ирану, Приставы идут за Долиной, Темные дела на Кипре. Ауслендер, Романова, Шепелин

Как ударить по Ирану, Приставы идут за Долиной, Темные дела на Кипре. Ауслендер, Романова, Шепелин

Как проводятся клинические испытания медицинского изделия в США?

Как проводятся клинические испытания медицинского изделия в США?

Recording of Usability Process Webinar

Recording of Usability Process Webinar

Why does the FDA want companies to submit a URRA instead of a Use FMEA?

Why does the FDA want companies to submit a URRA instead of a Use FMEA?

Как ответить на запрос FDA о дополнительной информации (AI)

Как ответить на запрос FDA о дополнительной информации (AI)

IOSH webinars - Human Factors

IOSH webinars - Human Factors

Agile vs Waterfall: What’s Your Best Bet for SaMD Success?

Agile vs Waterfall: What’s Your Best Bet for SaMD Success?

Краткий курс по SaMD (программное обеспечение как медицинское устройство), IEC 62304 и IEC 82304-1

Краткий курс по SaMD (программное обеспечение как медицинское устройство), IEC 62304 и IEC 82304-1

Кислотно-щелочной баланс после 55: от уксуса до долголетия. Разбор методов и мифов

Кислотно-щелочной баланс после 55: от уксуса до долголетия. Разбор методов и мифов

What You Need to Know About the EU GMP Annex 1 Revision

What You Need to Know About the EU GMP Annex 1 Revision

FDA 101 for Medical Devices

FDA 101 for Medical Devices

Что нового в IEC 62366-1 AMD1:2020?

Что нового в IEC 62366-1 AMD1:2020?

Разъяснение стандартов ISO 14971:2019 и TR 24971 — Управление рисками медицинских устройств

Разъяснение стандартов ISO 14971:2019 и TR 24971 — Управление рисками медицинских устройств

Этот продукт разрушает мозг после 55 — а вы едите его каждый день | Врач рассказывает

Этот продукт разрушает мозг после 55 — а вы едите его каждый день | Врач рассказывает

Определить требования стандарта IEC 60601-1 к изоляции для электрических медицинских приборов

Определить требования стандарта IEC 60601-1 к изоляции для электрических медицинских приборов

The Global Guide to Human Factors and Usability Engineering Regulations

The Global Guide to Human Factors and Usability Engineering Regulations

FDA Human Factors Guidance Simplified

FDA Human Factors Guidance Simplified

Short course on Usability Engineering for Medical Devices and IEC 62366-1

Short course on Usability Engineering for Medical Devices and IEC 62366-1

6 упражнений, которые ЯПОНЦЫ делают, чтобы УДВОИТЬ СИЛУ НОГ после 60 🦵🚀

6 упражнений, которые ЯПОНЦЫ делают, чтобы УДВОИТЬ СИЛУ НОГ после 60 🦵🚀

Medical Device Software Development Short Course

Medical Device Software Development Short Course

© 2025 ycliper. Все права защищены.



  • Контакты
  • О нас
  • Политика конфиденциальности



Контакты для правообладателей: [email protected]