Agencias regulatorias: Nada por inventar, todo por implementar

Описание: Las agencias regulatorias nacionales (ARN) desempeñan el papel fundamental de garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos y pueden aportar grandes beneficios si colaboran con otras ARN y comparten, entre ellas, recursos para garantizar que sus ciudadanos tienen acceso oportuno a medicamentos de alta calidad.

Las agencias reguladoras que comparten información o que confían en el trabajo de las que tiene rigurosos procesos de revisión han acelerado la aprobación de vacunas y medicamentos, impedido la distribución de medicamentos falsos y de inferior calidad y, cuando ha habido escasez de medicamentos o emergencias de salud pública, han logrado movilizar recursos rápidamente.

Establecer acuerdos de reconocimiento o confianza (reliance) - proceso por el cual una agencia reconoce o utiliza el trabajo de otra como equivalente al suyo- permite a los reguladores de medicamentos hacer uso de la información compartida y a la vez conservar su poder de decisión.

Este intercambio de información regulatoria global es vital y puede tener grandes y prontos beneficios para los y las pacientes mexicanas; pero no todas las ARN tienen la misma capacidad: la OMS estima que solo el 30% de estas agencias, de entre sus estados miembros, tienen la capacidad de regular de manera efectiva y eficiente, los insumos médicos en sus países.

En esta sesión de Reflexiones contamos con la participación de:

-Cammilla Horta Gomes: Representante de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA) en el Comité Directivo de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF).

-María Cristina Mota Pina: Participante del grupo de trabajo de Reliance en la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA).

-Fernando Fon: Director médico y de asuntos regulatorios en AMIIF.

Moderó: Cynthia Ramírez Manríquez: Directora de comunicación de AMIIF.
----------------------------------------

Si deseas consultar el boletín de prensa o acceder a la presentación que utilizaron nuestros ponentes, lo puedes hacer en el siguiente enlace:
https://amiif.org/reflexiones-para-un...

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Únete a la conversación sobre salud, ciencia e innovación en nuestras redes sociales:
Facebook:   / amiifmx  
Twitter:   / amiifmx  
LinkedIn:   / amii.  .