Aula: RDC 67/07 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano

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A RDC 67/2007, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), estabelece os critérios de Boas Práticas de Manipulação para farmácias que produzem preparações magistrais e oficinais destinadas ao uso humano.

O principal objetivo da RDC 67/07 é assegurar que os medicamentos manipulados sejam produzidos com qualidade, segurança e eficácia, reduzindo os riscos sanitários associados ao uso dessas preparações.

A RDC 67 de 2007 abrange desde os requisitos estruturais e operacionais das farmácias até a qualificação dos profissionais, controle de qualidade de matérias-primas, processos de manipulação, documentação técnica e rastreabilidade dos produtos.

A resolução também reforça a importância da atuação do farmacêutico responsável técnico, que deve supervisionar todas as etapas da manipulação, desde o recebimento dos insumos até a entrega final ao paciente.

Ao controlar o mercado magistral e garantir a segurança da população, a norma exige implementação de Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs), controle rigoroso de contaminações cruzadas, manutenção de amostras-retentoras e práticas de farmacovigilância.

A RDC 67/2007 contribui significativamente para o fortalecimento da confiança da população nos medicamentos manipulados e para a promoção do uso racional e seguro desses produtos.


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