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[2022년 해외 수출국 최신 규제 전문가 세미나] 02. 미국 인증 FDA(510K) 인허가 대응방안

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[아고라스쿨] 의료기기 인허가 프로세스에 대해서 알아보자!

[직무소개] 인허가 RA(Regulatory affairs) 직무, 역할, 장단점, 업무강도를 소개합니다.

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2024년도 의료기기산업 전주기 통합설명회(국내 의료기기 허가절차)

식약처 "국내 의료기기 인허가 기준 국제기준 맞춰 개정" / YTN 사이언스

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[직무소개]의료기기 회사 다니는 사람들 공감 (영업,QC,QA,RA,CRA 해보고 느낀 점들)

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[아고라스쿨] 의료기기의 GMP 적합인정 프로세스

제229차 인공지능 의료기기 사업화와 규제(인허가, 보험급여 등 국내 규제 및 사업화에 대하여)

제조 의료기기 인허가 절차 (Manufactured Medical Device Authorization by Ministry of Food and Drug Safety_MFDS)