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[2022년 해외 수출국 최신 규제 전문가 세미나] 02. 미국 인증 FDA(510K) 인허가 대응방안

국내 제약바이오 미국 FDA 인허가 승인을 위한 규제 이해 - 기초

프레제니우스 카비의 FDA 허가 신청과 특허 이슈 시나리오(ft.삼천당제약)

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의료기기 FDA 허가, 510k 승인파일 꿀팁! RA 규제과학 자격증 대비

2022.07.20 체외진단 의료기기 FDA인허가 CLIA Lab 미국 세팅방법 IVD 510k, De Novo, IVDR EU 케이바이오솔루션 강경윤 대표

미국 FDA에 먼저 신약 허가를 신청한 이유는?!

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글로벌 진출을 위해선 '이것'이 필요하다? FDA 승인 절차 알아보기! (Feat. EMA)

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간암 신약 세 번째 FDA 허가 도전하는 HLB #팜이데일리

의료기기 SaMD FDA 인허가 교육: 동국대학교 의료기기 규제과학과 | Part 2

2021 미 FDA 인허가 웨비나

유한양행 등 5곳, 잭팟 터뜨릴까..미국 FDA 허가 도전하는 신약들/한국경제TV뉴스

2023.10.14 부산 키메스 의료기기 FDA 인허가, 벡스코 강연

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