X7 Research Contract Research Organization
IPhEB 2024: Дмитрий Бургаев - Сравнение редакций Федерального закона №61-ФЗ (ред. от 30.01.2024)
IPhEB 2024: Сергей Сименив - Развитие участников рынка клинических исследований
Обновленные Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Исследования моноклональных антител в практике X7 Clinical Research. В. Степанов, З. Саидова
"Актуальные изменения в законодательстве ЕАЭС". Дмитрий Бургаев
"Эффективный поиск подходящих центров - залог успешного проведения исследования". Евгений Перегоедов
"Ранние фазы: планирование и переход к I фазе клинического исследования". Анна Быкова
Актуальные требования к главным исследователям в КИ: резюме
Ревью основных документов исследований биоэквивалентности со стороны центра, Зиёда Саидова
Роль коммуникации в планировании и проведении ИБЭ, Татьяна Третьякова
Управление вендорами, Полина Хлябова
Линейный менеджмент в текущих реалиях, Евгений Перегоедов
Сомнения Пациентов, Павел Нечипоренко и Александра Титаренко
Актуальные требования к документам исследований биоэквивалентности, Анна Быкова
О внесении изменений в порядок приостановления применения ЛП для медицинского применения
Решение Совета ЕЭК 84 от 19.05.2022 года
Решение Совета ЕЭК от 10.06.2022 № 96
Особенности обращения ЛС для медицинского применения в случае дефектуры или риска ее возникновения
Особенности обращения и регистрации МИ в случае их дефектуры или риска его возникновения
Стратегия регистрации в зависимости от типа лекарственного препарата
Регистрация лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС
Хомицкая Юнона "RWD, RWE - стратегический уровень (тренды стратегии отрасли)"
Комарова Юлия "RWD: текущие трудности и перспективы развития"
Свительман Мария - "Опыт сбора и обработки данных реальной клинической практики в период COVID-19"
Гусев Александр "Электронные медицинские карты как источник RWD"
Криницына Екатерина "Особенности планирования RWE проекта"
Сименив Сергей "Договоримся о понятиях (RWD, RWE, NIS)"
Исмагилов Артем "RWD/RWE статистика: вызовы и методы"
Солодовников Александр "Особенности восполнения данных при статистическом анализе RWD"
Галимов Т. "Сокращение издержек при повышении качества в КИ с помощью риск-ориентированного подхода"