GMP-VIDEO
Привет! Я Сергей Чижов, специалист в обеспечении качества лекарственных средств.
На этом канале вашему вниманию видео по тематике GMP. В коротких видеосюжетах фиксирую информацию из сферы фармацевтического производства, которая может оказаться вам интересной и полезной.
Тематика канала:
новости фармации,
валидация процесса, валидация очистки, управлениерисками, обеспечение качества, фармацевтическая система, перекрестная контаминация, асептическое производство, квалификация оборудования, чистые помещения, фармацевтическое производство, текущая верификация, фармацевтическая логистика, контроль изменений, GMP, HACCP, ISO, GDP, оценка риска, производство лекарств, технологический процесс, обзор качества, фармаконадзор, квалификация помещений, фармацевтическое оборудование, инспектирование, аудит, CAPA, отклонения, несоответствия, токсикологическая оценка, стерилизация, валидация стерилизации.
Как использовать контрольные карты для определения пределов предупреждения и действия
Разработка аналитической методики для валидации очистки
Квалификация технологической одежды в GMP
Оценка сроков годности реактивов в лаборатории контроля качества
Валидация процесса. Ответы на вопросы
Контроль качества очистки: сваб или ополаскивание?
Может ли быть бумажный журнал тревог в компьютеризированной системе?
GMP и IT-аутсорсинг: Полный гайд по контрактам с IT-провайдерами
Можно ли производить лиофилизированные препараты в ампулах
Приложение 22 к GMP: Требования к искусственному интеллекту
Аудиторский след. Нужна ли распечатка журнала событий.
Нужен ли микробиологический мониторинг при реквалификации
Как установить уровни предупреждения и действия для ВО и ВДИ
Валидация очистки. Контроль общего органического углерода (ТОС)
Зачем валидация очистки, если есть рутинный контроль очистки?
Валидация очистки. Что, если АФИ разлагается
Кто должен проводить токсикологическую оценку
Нужен ли непрерывный контроль частиц в классе А, если это не производство?
Расчет PDE для валидации очистки. Какой вес брать в формуле?
Кто должен разрабатывать URS спецификацию требований пользователя?
Квалификация старого оборудования в 2025 году
С какой периодичностью должна работать УФ-лампа в системах ВО и ВДИ
Как контролировать очистку после питательной среды (MFT)
Нужна ли стерилизующая фильтрация ВДИ и ВО на стадии мойки первичной упаковки
Ожидаемый выход при валидации асептического наполнения MFT (APS)
Многократное использование стерилизующих фильтров. Бактериальные эндотоксины.
Дезинфекция в чистых помещениях: время экспозиции, количество дезсредств, очистка от остатков.
Контрольные карты Шухарта. Стандартное значение задано или нет?
Конрольные карты Шухарта. Если в спецификации указан только один предел
Валидация электронных таблиц. Нужно ли валидировать табличный процессор?